Precisamos garantir que os Governantes e os Líderes de Organizações tenham um enfoque baseado em evidências: o caso dos kits rápidos para o COVID-19 certificados

Testes rápidos de COVID-19 com defeito adquiridos pelos governos: outra demonstração da urgência e relevância de uma abordagem baseada em evidências para o processo de tomada de decisões dos líderes políticos.

​Por Dr. Jessica Ocampos (Cambridge) e traduzido por Samara Neiva (Florianopolis), 29 de março de 2020.
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Os governos e órgãos públicos ou privados estão sendo advertidos para evitar a compra de kits do teste COVID-19 de fabricantes que não sejam certificados, à medida que começam a surgir notícias sugerindo que muitos dos kits que já foram comprados são ineficazes ou apresentam defeitos. 

Começam a surgir notícias de diversos países como o que aconteceu recentemente, no dia 26 de março, quando os governos da Espanha e da República Tcheca compraram cerca de mais de 750.000 testes rápidos com defeito para a detecção do vírus que causa o COVID-19, quando foram adquiridos de fabricantes e fornecedores não certificados.

Esta notícia teve enormes repercussões em todo o mundo, não apenas no nível da saúde devido ao risco para a população, mas também por suas implicações políticas, especialmente pela falta de rigor nos processos de compras por instituições governamentais, ao não verificar se os fornecedores e os laboratórios de fabricação possuem as certificações e validações necessárias para esse tipo de suprimento médico, como os testes de diagnóstico in vitro. Além disso, essa desinformação sobre os testes defeituosos pode gerar na população dúvidas sobre uma técnica científica que é validada e relevante, como os testes de detecção de anticorpos, que tem a finalidade de identificar e quantificar infecções, para posterior tratamento de importantes doenças.

Claramente, um dos efeitos mais prejudiciais da pandemia do COVID-19 tem sido a disseminação desenfreada de informações errôneas em torno da doença. Nos últimos dias, tanto essa demanda por evidências claras quanto o problema de desinformação se manifestaram com relação aos enormes pedidos feitos por organizações e governos ao redor do mundo para os chamados kits de detecção rápida SARS-CoV-2, vírus que causa a doença de COVID-19. Notícias provenientes de vários países que estão comprando kits de teste nas dezenas de milhares, e os mesmos se mostram ineficazes no diagnóstico da doença (fontes são anexadas abaixo para obter mais informações).

Deixando de lado que este é um retrocesso em termos da luta em curso contra o COVID-19, é importante reiterar que uma abordagem baseada em evidências não deve ser apenas uma prioridade para governos ou líderes políticos, mas também para todos nós. Especialmente para a mídia como responsável por transmitir essa notícia para toda a população, tem um papel primordial para auxiliar a reduzir os efeitos negativos da atual pandemia.
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Como especialistas em biotecnologia com anos de experiência na Europa, América Latina e China, acreditamos que temos a responsabilidade de alertar o público sobre essa desinformação, fornecendo às pessoas as ferramentas necessárias para compreender o assunto e tomar as decisões por si mesmas.

De acordo com informações divulgadas pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA - anteriormente CFDA), até hoje, apenas um total de 11 kits de teste de PCR para COVID-19 e oito testes rápidos de anticorpos obtiveram aprovação para utilização

Este é um exemplo de produtos aprovados e validados pelo NMPA.

​A Bioeasy Biotechnology, empresa de Shenzhen listada em nossas fontes como fornecedora de testes rápidos na Espanha, não está nesta lista e, portanto, não é reconhecida como um fornecedor certificado de kits de teste para COVID-19. Na verdade, isso foi avisado pelo governo chinês ao governo espanhol (fonte em espanhol). Embora aqueles que pretendem fornecer kits de teste possam ter uma marca CE, que lhes permite importar e vender seus produtos na Europa, isso não significa necessariamente que eles tenham dados de ensaios clínicos; ao contrário, isso exigiria que eles tivessem aprovação da FDA ou NMPA.

Então, permanecem algumas questões: como podemos ter certeza de que os kits de teste que estamos comprando são legítimos e funcionando? Como podemos trabalhar juntos para resolver esta crise, em vez de sermos separados pela desinformação?

Com nossa experiência neste campo, podemos ajudar empresas, organizações e governos durante todo o processo de verificação, com nossas equipes localizadas em Cambridge (Inglaterra) e China, estamos trabalhando em estreita colaboração com os laboratórios certificados e o governo chinês para garantir a autenticidade e eficácia dos kits de teste. Atualmente, estamos envolvidos tanto no trabalho de diligência devida como na realização de avaliações clínicas sobre os testes COVID-19, no Reino Unido e na América Latina e esperamos poder ajudar outras pessoas nos próximos dias e semanas.

Se você estiver envolvido na aquisição de kits de teste ou em outro equipamento de EPI para o diagnóstico e tratamento do COVID-19, não hesite em entrar em contato conosco para obter mais informações sobre como podemos ajudar neste momento de crise.

Você pode entrar em contato conosco pelos seguintes e-mails:

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Referências:
https://www.dailymail.co.uk/health/article-8153473/At-home-coronavirus-tests-trigger-high-rates-false-positives.html
https://www.praguemorning.cz/80-of-rapid-covid-19-tests-the-czech-republic-bought-from-china-are-wrong/
https://elpais.com/sociedad/2020-03-25/los-test-rapidos-de-coronavirus-comprados-en-china-no-funcionan.html
https://www.mdzol.com/mundo/2020/3/26/coronavirus-espana-compro-test-rapidos-china-no-funcionan-bien-69375.html
https://observador.pt/2020/03/26/covid-19-governo-espanhol-compra-340-mil-testes-rapidos-que-nao-funcionam/
https://www.epochtimes.com.br/maioria-dos-testes-rapidos-de-coronavirus-doados-pela-china-a-tchecos-estao-com-defeito/

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