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December 16th, 2020

12/16/2020

 
​En primer lugar, como Uds probablemente ya saben, existen varias vacunas en desarrollo para COVID-19 (en total 61 diferentes vacunas https://www.nytimes.com/.../coronavirus-vaccine-tracker.html). En esa "competencia de desarrollo" ellas pasan por ensayos clínicos, realizados para investigar su seguridad y eficacia. Esto se realiza siempre, y existe un proceso estándar. Para el caso de COVID-19, el carácter de Emergencia de Salud Pública, ha permitido concentrar los recursos (no solo económicos, sino de expertise, conocimiento y equipamiento), acelerar procesos y poner a disposición todos los equipos científicos y consejeros médicos para evaluar los resultados del desarrollo. Acá pueden encontrar un buen cuadro comparativo de la Agencia Europa de Medicinas (EMA) de cómo se desarrolla una vacuna en proceso estándar y cómo se realiza en el estado de emergencia global como el actual con COVID-19:
https://www.ema.europa.eu/.../covid-19-vaccines...
Es importante notar, que en ambos casos, en el caso europeo, los estándares regulatorios para las vacunas COVID-19 deben estar aprobadas de acuerdo con los mismos estándares que se aplican a todos los medicamentos en la Unión Europea. En el caso de Reino Unido, a la vacuna Pfizer se le otorgó una autorización temporal de suministro en base a los datos de eficacia presentados (pruebas en más de 44.000 personas, eficacia 95%). Si bien la agencia inglesa de medicamentos (MHRA) no ha publicado detalles específicos sobre el proceso de aprobación, la información que se ha informado es "que los científicos y médicos han revisado cuidadosa y científicamente los datos de seguridad, calidad y efectividad: cómo [la vacuna] protege a las personas del covid-19 y la nivel de protección que proporciona"
https://www.bmj.com/content/371/bmj.m4759
Esta vacuna también obtuvo una autorización de uso de emergencia por la FDA en EEUU para ser distribuida https://www.fda.gov/.../pfizer-biontech-covid-19-vaccine
Y también obtuvo en Canada: https://www.cbc.ca/.../vaccine-rollout-plan-phac-1.5833912
Respecto de la particular vacuna de Pfizer y la de Moderna, estas se basan en mRNA (ARN mensajero) que funcionan como expliqué en mi post principal.
La investigación y desarrollo de terapéuticos (medicamentos, vacunas) que se basan en mRNA, tiene ya varias décadas, con la primera demonstración exitosa como teraupéutico "in vitro" (o sea, fuera del organismo) en 1990. Desde esa fecha hasta ahora, o sea en 30 años, ha habido notable avance en conocimiento, investigación y desarrollo en todo el campo de la biotecnología, incluyendo el entender cómo funciona nuestra maquinaria genética, celular y su relación con el medio. A modo de ejemplo, en febrero del 2020 habían 12 vacunas basadas en mRNA en estudios clínicos (https://www.nature.com/articles/s41541-020-0159-8/tables/1)
Así como ocurre con los medicamentos, que personas pueden tener distintas reacciones, puede ocurrir con las vacunas. Esto es lo que se estudia en los ensayos clínicos. En el caso de Pfizer, ellos incluyeron, como dije a más de 44 mil personas. Se han reportado efectos secundarios. A partir de dos personas que tuvieron reacciones alérgicas severas, se recomendó que aquellas personas que tenían historial de alergias severas, que normalmente usan normalmente adrenalina, no sean vacunadas: https://www.bmj.com/content/371/bmj.m4780
Finalmente, respecto de la mutación de los virus, es algo normal. Eso ocurre. Es esperable.
Desde el punto de vista científico y personal, lo que está ocurriendo en esta área del conocimiento es fantástico. Por supuesto, como todo investigador y como ciudadano de este mundo que esta viviendo esta pandemia, causa muchas preguntas. Y desde mi perspectiva, yo que he estudiado justamente los grandes desafíos que hay para poder desarrollar mejores terapéuticos que permitan mejorar la vida de las personas, y en este momento que ha sido tan terrible para muchos, hay mucha investigación que se ha desarrollado, y que estamos aún desarrollando.
Yo tengo mis propias dudas y existen muchos desafíos muy grandes, como cómo asegurar la preservación de estos compuestos sin depender tremendamente de una cadena de frío, o de alto consumo de energía, lo cual implica depender de energía, sistemas y procesos, que no están siempre presentes. Esto puede generar incluso mayor desigualdad, al hacer que soluciones tecnológicas que son urgentes para todos, no sean accesibles para todos.

COVID-19 makes more evident the need for an inclusive and collaborative innovation approach: how IoT and biotech can tackle global challenges

4/22/2020

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I came to Cambridge, UK, in 2011 to pursue my PhD in Chemical Engineering at the Department of Chemical Engineering and Biotechnology of the University of Cambridge with a biotech degree from the Faculty of Engineering and Physical Sciences of the University of Chile and a professional background in R&D and engineering in the Lab & Analytics and multinational manufacturing industry (P&G, 3M, Air Liquide, Bayer Corp).
Before this pandemic, it was evident that the current global challenges that we were facing as humanity demanded for a new approach of innovation: a more inclusive, collaborative and multidisciplinary approach. And this is at the core of our vision in  Camnexus.

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Así es como tu cuerpo gana inmunidad al coronavirus.

4/10/2020

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Traducción al español del artículo de The Guardian escrito por Dr Zania Stamataki y traducido por Dr Jessica Ocampos (permiso del autor 10 abril 2020).

Los esfuerzos sin precedentes y la destinación de recursos significan que estamos aprendiendo rápidamente sobre cómo el cuerpo humano se defiende de esta nueva amenaza.

Dr Zania Stamataki es inmunóloga viral.

La experiencia nos ha enseñado que las vacunas son capaces de erradicar infecciones de este planeta. Como hija de un oficial de la fuerza aérea y de una enfermera, soy una aficionada a los sistemas de defensas. Y no hay ninguno más impresionante que el sistema inmune humano, equipado con un rico arsenal para defendernos contra diferentes tipos de patógenos. Los virus han evolucionado para engañar, desviar y evitar estas defensas. Por su lado, nuestro sistema inmune ha aprendido a reconocer y disuadir estas tácticas sigilosas de los virus. En el caso de la enfermedad COVID-19, el enemigo es un minúsculo pedacito de material genético vistiendo una capa de lípidos y una corona de proteínas.

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Test rápidos de COVID-19 defectuosos adquiridos por gobiernos: otra muestra de la urgencia y relevancia de un enfoque basado en la evidencia en la toma de decisiones por líderes políticos.

3/29/2020

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​Se advierte a los gobiernos y a los organismos privados o públicos que eviten comprar kits de prueba de COVID-19 de fabricantes no certificados, ya que noticias comienzan a surgir sugiriendo que muchos kits comprados son ineficaces o defectuosos.

Recientemente, el día de  26 de marzo, fue noticia a nivel mundial la compra y adquisición por parte de los gobiernos de España y de República Checa de más de 750.000 tests rápidos defectuosos para la detección del virus causante del COVID-19, al ser adquiridos de fabricantes y proveedores no certificados.

Esta noticia ha tenido enorme repercusión mundial, no solo a nivel sanitario por el riesgo a la población, sino también por sus ribetes políticos, en particular sobre la falta de rigurosidad en los procesos de adquisición de parte de instituciones gubernamentales al no verificar que los proveedores y los laboratorios fabricantes cuenten con las certificaciones y validaciones necesarias para este tipo de insumos médicos, como son los tests de diagnósticos in vitro. 
 Y, finalmente, pero no menos importante, esta desinformación sobre tests defectuosos, podría generar dudas en la población sobre una técnica científica tan relevante y validada, como son los test de detección de anticuerpos, que han permitido la identificación y cuantificación de infecciones para posterior tratamiento de importantes enfermedades.

Es claro que uno de los efectos más dañinos de la pandemia de COVID-19 ha sido la difusión desenfrenada de información errónea que rodea a la enfermedad en todos los ámbitos. 
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Imagen de noticia publicada por el periódico El Pais https://elpais.com/sociedad/2020-03-25/los-test-rapidos-de-coronavirus-comprados-en-china-no-funcionan.html

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    I am Jessica Ocampos, PhD in Chemical Engineering of the University of Cambridge and co-founder and CEO of Camnexus. I am Chilean but living in Europe since 2008. My passion for science and technology moved me work in several industries as leading engineer and then to Cambridge, where I did a PhD in Chemical Engineering of the University of Cambridge and then started my startup.

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